PledPharma inrättar vetenskapligt råd inför den fortsatta kliniska utvecklingen av PledOx®Stockholm, 2017-08-24 08:00 CEST --
PledPharma meddelar idag att en rad internationellt ledande experter tar plats i ett nyinrättat vetenskapligt råd, med uppdrag att stödja bolaget under den fortsatta kliniska utvecklingen av PledOx®.
Den främsta uppgiften för det vetenskapliga rådet är att ge PledPharma värdefulla synpunkter på utformningen av det återstående kliniska prövningsprogrammet och den regulatoriska strategin för PledOx®, med målet att maximera möjligheterna till ett marknadsgodkännande och optimera läkmedelskandidatens kommersiella potential. PledOx® har i en fas IIb-studie visat sig kunna förebygga allvarliga nervskador hos patienter som genomgår cellgiftsterapi.
Det vetenskapliga rådet kommer bestå av nedanstående internationellt ledande experter inom onkologi, neurologi, kroniska smärttillstånd och metoder för att mäta patienters livskvalitet.
Professor Guido Cavaletti, läkare och neurolog, är chef för the Neuroimmunology Center vid S. Gerardo Hospital och the Experimental Neurology Unit vid School of Medicine, University of Milano-Biocca i Monza, Italien och internationell expert inom cellgiftsinducerad perifer neuropati.
Professor David Cella, chef för Department of Medical Social Sciences vid Northwestern University Feinberg School of Medicine i Chicago, USA. Specialist inom patientrapporterad utvärdering i kliniska prövningar.
Professor emeritus Bengt Glimelius, läkare och disputerad patolog. Sedan 1998 professor i onkologi vid Uppsala universitet. Koordinerande huvudprövare i PLIANT – den av PledPharma genomförda fas IIb-studien av PledOx®.
Docent Rolf Karlsten, läkare specialiserad inom anestesiologi, intensivvård och smärtbehandling. Disputerad inom smärtforskning, med särskild inriktning mot neuropatisk smärta. Chef för Rehabiliteringsmedicin och Smärtcentrum vid Uppsala Akademiska Sjukhus.
I det vetenskapliga rådet ingår även en icke namngiven amerikan som är en ledande internationell expert inom området cellgiftsinducerad perifer neuropati.
”Det betydande behovet av ett läkemedel som kan förhindra cellgiftsorsakade nervskador och de unika kliniska resultat som PledOx® uppvisat i den genomförda fas IIb-studien har gjort det möjligt att attrahera dessa välrenommerade internationella experter inom områdena onkologi, neurologi och patientrapporterad utvärdering till PledPharmas vetenskapliga råd. Jag ser fram emot deras stöd i vårt fortsatta arbete med att ta PledOx® vidare mot en marknadsregistrering”, säger PledPharmas vd Nicklas Westerholm.
Utförligare beskrivningar av medlemmarna i det vetenskapliga rådet finns tillgänglig på bolagets hemsida, www.pledpharma.se
För ytterligare information kontakta:
Nicklas Westerholm, Verkställande direktör
Tel. 073 354 20 62
nicklas.westerholm@pledpharma.se
Michaela Gertz, Finansdirektör
Tel. 070 926 17 75
Michaela.gertz@pledpharma.se
PledPharma i korthet
PledPharma utvecklar nya läkemedel som syftar till att skydda kroppen mot oxidativ stress – ett potentiellt handikappande och ibland livshotande tillstånd som kan orsakas av bland annat cellgiftsbehandling och paracetamolförgiftning. Bolagets längst framskridna projekt PledOx® utvecklas för att minska nervskador i samband med cellgiftsbehandling. En fas II studie har genomförts och utgör nu grunden för den fortsatta utvecklingen. Aladote® utvecklas för att minska risken för akut leversvikt i samband med paracetamolförgiftning. PledPharma (STO:PLED) är listat på Nasdaq First North. Erik Penser Bank är Certified Adviser (tfn 08-463 80 00). För mer information, se www.pledpharma.se
|